注射用水管道的制備、儲存和分配應(yīng)防止微生物的孳生和污染。注射用水的儲存可在80~C以上保溫、65~C以上保溫循環(huán)或4~C以下存放。可見，無毒、耐腐蝕、耐高溫(經(jīng)受消毒)是制藥用水系選材的基本要求。目前，高溫純蒸汽純化水及注射用水的分配系統(tǒng)，而且可用于活性炭的滅菌。注射用水管道能夠滿足上述要求的首選材料是316或是316L，其含碳量低，耐晶間腐蝕性能優(yōu)越，常常用于焊后不作熱處理的管道或管件。這種材料表面氧化鉻的抗腐蝕性在湍流及高速條件下均很穩(wěn)定。確定了材質(zhì)后，重點(diǎn)是審查材料的加工、表面拋光處理、處理后非金屬材料成分、處理能力評估報(bào)告等。注射用水管道通常的工程安裝是采用抽樣對管徑、壁厚、表面處理的狀況及外包裝情況進(jìn)行測量及目檢。這種方式對使用方比較被動，因?yàn)橐坏┌l(fā)生問題，甲方提出更換或重新加工會直接影響到工期的安裝周期。注射用水管道管壁厚薄的均勻性會直接影響到管道焊接安裝質(zhì)量，因此我們選用壁厚均勻的有縫鋼管，要求對管材的內(nèi)壁焊縫進(jìn)行精拋處理。外觀檢查時主要對不銹鋼管材、管件的拋光鈍化粗糙度、銹跡劃痕、條斑、管口的毛刺處理及衛(wèi)生保護(hù)情況進(jìn)行檢查。注射用水管道的裝平接頭密封墊通常采用耐酸、堿及耐高溫的聚四氟乙烯或食品硅膠材料。前顏色厚薄均勻，表面無裂痕和磨損。安裝前對管材及管件進(jìn)行抽樣加壓測試。管口處要求包有硬質(zhì)PVC蓋。安裝準(zhǔn)備檢查配置焊接焊縫檢查現(xiàn)場安裝壓力測試在管道安裝前，必須對以上三個確認(rèn)欄目中的全部內(nèi)容，逐一確認(rèn)并存檔。衛(wèi)生管道焊接過程中，保護(hù)氣體質(zhì)量直接影響焊縫的質(zhì)量，通常從焊縫的顏色上來判斷焊縫的質(zhì)景，一般呈銀白色
考慮條件:
注射用水的制備、貯存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。貯罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕。管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管。貯罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期。注射用水貯罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的貯存可采用80℃以上保溫、70℃以上保溫循環(huán)或4℃以下存放。注射用水的預(yù)處理設(shè)備所用的管道一般采用ABS工程塑料，也采用PVC、PPR或其他合適材料的。但純化水及注射用水的分配系統(tǒng)應(yīng)采用與化學(xué)消毒、巴氏消毒、熱力滅菌等相應(yīng)的管道材料，如PVDF、ABS、PPR等，最好采用不銹鋼，尤以316L型號為最佳。不銹鋼是總稱，嚴(yán)格而言分為不銹鋼及耐酸鋼兩種。不銹鋼是耐大氣、蒸汽和水等弱介質(zhì)腐蝕的鋼，但并不耐酸、堿、鹽等化學(xué)侵蝕性介質(zhì)腐蝕的鋼，并具有不銹性。此外還要考慮到管內(nèi)流速對微生物繁殖的影響。當(dāng)雷諾數(shù)Re達(dá)到10,000形成穩(wěn)定的流時，才能有效地造成不利于微生物生長地環(huán)境條件。相反，如果沒有注意到水系統(tǒng)設(shè)計(jì)及制造中地細(xì)節(jié)，造成流速過低、管壁粗糙或管路存在盲管，或者選用了結(jié)構(gòu)不適應(yīng)的閥門等，微生物完全有可能依賴由此造成的客觀條件，構(gòu)筑自己的溫床－生物膜，對純化水、注射用水系統(tǒng)的運(yùn)行及日常管理帶來風(fēng)險及麻煩。存在盲管，或者選用了結(jié)構(gòu)不適應(yīng)的閥門等，微生物完全有可能依賴由此造成的客觀條件，構(gòu)筑自己的溫床－生物膜，對純化水、注射用水系統(tǒng)的運(yùn)行及日常管理帶來風(fēng)險及麻煩。
純化水與注射用水二者的區(qū)別還在于制水工藝，純化水的制備工藝可以有各種選擇，但各國藥典對注射用水的制備工藝均有限定條件，如美國藥典明確規(guī)定注射用水的制備工藝只能是蒸餾及反滲透，中國藥典則規(guī)定注射用水的生產(chǎn)工藝必須是蒸餾。這些是各國根據(jù)本國的實(shí)際情況用以保證注射用水質(zhì)量的必要條件。 制藥用水制備方法選定原則制藥用水系統(tǒng)除控制化學(xué)指標(biāo)及微粒污染外，必須有效地處理和控制微生物及細(xì)菌內(nèi)毒素的污染。純化水系統(tǒng)可采用反滲透，而注射用水系統(tǒng)則更多地使用蒸餾法，蒸餾水機(jī)往往是純化水系統(tǒng)分配循環(huán)回路（用水回路）中的主要用水點(diǎn)。從制藥用水源水的選擇上，美國藥典有較大的靈活性，按其規(guī)定，注射用水可以由飲用水經(jīng)蒸餾或反滲透制得，并不要求企業(yè)必須用純化水為源水來制備注射用水。當(dāng)然美國的飲用水標(biāo)準(zhǔn)與中國的并不相同。專家們認(rèn)為，美國藥典的這種靈活性賦予了“條款”廣泛的適用性，從其對制藥用水系統(tǒng)的論述看它對水質(zhì)的控制絕不局限于以往的項(xiàng)目及指標(biāo)上，而且延伸到了系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、建造、驗(yàn)證及運(yùn)行監(jiān)控等各個方面。國內(nèi)注射用水均采用蒸餾法，這當(dāng)然與國內(nèi)反滲透器的質(zhì)量現(xiàn)狀有關(guān)。應(yīng)當(dāng)指出，不同的蒸餾水機(jī)對源水要求不同，不同型號的蒸餾水機(jī)，由于性能上的差異，它們可以分別以純化水、去離子水、深度軟水為源水，制備得到符合標(biāo)準(zhǔn)的注射用水。另一方面，以符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)的水為源水來制備純化水，或以符合標(biāo)準(zhǔn)的純化水來制備注射用水，并不一定能保證出水達(dá)到規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，這與所選用設(shè)備的性能相關(guān)。還應(yīng)當(dāng)指出，源水的水質(zhì)必須監(jiān)控，取水點(diǎn)應(yīng)盡可能避開污染源。深圳市瑞博諾環(huán)保科技有限公司提供
<歡迎登陸www.shqingjie.com,專業(yè)純化水設(shè)備、注射用水設(shè)備供應(yīng)商>